產(chǎn)品型號：

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

所在地：三明市

更新時間：2024-03-27

產(chǎn)品簡介：

【產(chǎn)品名稱】免疫顯色試劑（II）

【包裝規(guī)格】20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒、500測試/盒

【預(yù)期用途】在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中與首要抗原抗體結(jié)合，通過染色，將靶點進行標記。

【檢驗原理】

通過免疫熒光標記技術(shù)，試劑中的β-D-葡聚糖結(jié)合蛋白、肽聚糖識別蛋白和多重熒光素可特異性結(jié)合真菌及細菌細胞壁中*的β-D-葡聚糖、脂多糖及肽聚糖等物質(zhì)，形成穩(wěn)定的聚合物。該聚合物在熒光顯微鏡UV波段和B波段下成像。通過觀察熒光強度和形態(tài)，判斷病原微生物存在。本產(chǎn)品具備免疫學和形態(tài)學雙重特點，適用于鑒別各類待檢物中的各種細胞、細菌、真菌和寄生蟲。

【主要成分】

產(chǎn)品由A液和B液組成。

A液：水、多重熒光素、氫氧化鉀、β-D-葡聚糖結(jié)合蛋白；

B液：水、多重熒光素、肽聚糖識別蛋白。

【儲存條件及有效期】

常溫避光儲存，切勿冷凍，有效期24個月

【樣本要求】

新鮮或凍存的組織切片、痰液、體液、分泌物及脫落細胞等樣本

【檢驗方法】

1）用一份樣本均勻涂抹在同一張玻片兩端，自然晾干，待檢；

2）在一端玻片上滴加一滴A液，而另一端玻片上滴加一滴B液，蓋上蓋玻片，輕輕壓片（盡量避免產(chǎn)生氣泡），使染液與樣本充分結(jié)合。

3）染色數(shù)秒，用吸水紙吸去玻片周圍多余的染液，置熒光顯微鏡下觀察。

4）滴加A液的樣本置于UV波段下觀察是否有真菌，滴加B液的樣本置于B波段下觀察是否有細菌、滴蟲和細胞。

【檢驗結(jié)果的解釋】

UV波段下觀察到病原菌形態(tài)為真菌，B波段下觀察到典型形態(tài)的病原菌為細菌、滴蟲，若未觀察到熒光，或無典型形態(tài)的病原菌，說明樣本沒有病原菌。

【檢驗方法的局限性】

1、試劑盒應(yīng)在合格安全的實驗室內(nèi)使用，防止交叉污染。

2、操作時盡量避開強光，以免對熒光試劑產(chǎn)生影響。

3、染色后的標本長時間保存，染色效果有可能因熒光的淬滅而減弱，建議標本再次使用前使用本品進行復(fù)染，操作步驟同*染色。

【注意事項】

免疫顯色試劑（II）的液體具有一定的腐蝕性，使用時需穿戴實驗服、戴手套，做好保護。

【基本信息】

備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位名稱：三明市和眾生物技術(shù)有限公司

備案人/生產(chǎn)企業(yè)住所：福建省三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號

生產(chǎn)地址：三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號

【醫(yī)療器械備案憑證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】閩明食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20140003號

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號】閩明械備20200003號